| 企业名称 |
佛山市御嘉中药饮片有限公司 |
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| 生产地址 |
佛山市南海区桂城街道平南平顺西路北2号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160237 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
55725325-9 |
| 法定代表人 |
陈光庆 |
企业负责人 |
陈光庆 |
| 生产负责人 |
邓锐成 |
质量受权人 |
陈润结 |
| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2016年5月20日 |
| 事由 |
有因检查 |
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| 检查发现的主要问题 |
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| 中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）生产存在严重缺陷2项、其它问题1项，不符合药品GMP要求。有关情况摘要如下： 一、严重缺陷2项。 （一）部分品种无批生产记录，如2016年5月16日至5月19日期间生产的野菊花及苦杏仁等54个品种无批生产记录。 （二）个别品种（如2016年5月14日生产的苦参）未按质量标准进行检验。 二、新增中药饮片生产品种未按要求报所在市食品药品监管局备案，如已备案品种120个，实际在产品种200个。 |
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| 处理措施 |
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| 一、鉴于佛山市御嘉中药饮片有限公司的中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）生产不符合药品GMP要求。根据药品GMP管理的有关规定，省局决定收回该公司中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）的《药品GMP证书》（证书编号：GD20150365）。 二、要求佛山市食品药品监管局督促企业整改，加强日常监管及品种备案管理工作。 |
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| 发布日期 |
2016年5月24日 |
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